Insights

TİTCK tarafından sektör paydaşlarının geri bildirimleri doğrultusunda revize edilen yeni Tanıtım Yönetmeliği taslağı, ikinci kez görüşe açıldı. Başlıca değişiklikler arasında ruhsat sahipleri ve sağlık meslek mensuplarının sorumluluklarının güncellenmesi ile 'Hasta Destek Programları'na yönelik kapsamlı düzenlemeler yer alıyor.

Amendments to align the regulations with existing EU standards on medical devices and in vitro diagnostic devices, ensuring their applicability in Türkiye, were published on August 17, 2024.

Yönetmeliklerin tıbbi cihazlar ve in vitro tanı cihazlarına ilişkin mevcut AB standartlarıyla uyumlu hale getirilmesi ve bu standartların Türkiye'de uygulanabilirliğinin sağlanmasına yönelik değişiklikler, 17 Ağustos 2024 tarihinde yayımlanmıştır.

Kurum tarafından yayımlanan taslak yönetmeliğin tanıtım faaliyetlerini özel tıbbi amaçlı gıdaları da kapsayacak şekilde genişletmesi ve bazı temel kavramların tanımlarını içermesi dikkat çekiyor. Ayrıca taslak yönetmeliğe ilişkin duyurusunda Kurum şeffaf bir düzenleme süreci için ilgili tarafları görüşlerini paylaşmaya davet ediyor.

Explore the EU antitrust impact on pharmaceuticals (2018-2022). The recent report underscores the pivotal role of antitrust measures—promoting fair medicine prices, addressing anticompetitive practices, and shaping the future of pharmaceutical enforcement in Europe. In times of robust enforcement in both the EU and Türkiye, strategic compliance becomes imperative, providing pharmaceutical companies with a competitive edge.