Insights

The Regulation on Products Derived from Cannabis, published on 31 January 2026, regulates the production, licensing, traceability, export, and sale of medicinal products, health products, personal care products with no narcotic effect, and support products derived from cannabis. The licensing and supervision of cannabis-derived products are carried out by the Ministry of Health and the Turkish Medicines and Medical Devices Agency (TMMDA). The maximum THC content for these products is set at 0.3%. Sales are permitted exclusively through pharmacies; medicinal products and health products may not be sold without a prescription. In addition, an electronic tracking system is mandatory, and a cosmetic product notification is required for personal care products.

31 Ocak 2026’da yayımlanan Kenevirden Elde Edilen Ürünlere Dair Yönetmelik, kenevirden elde edilen tıbbi, sağlık, uyuşturucu etkisi olmayacak oranda kişisel bakım ürünleri ile destek ürünlerinin üretim, ruhsatlandırma, izlenebilirlik, ihracat ve satış süreçlerini düzenler. Kenevirden elde edilen ürünlerin ruhsatlandırılması ve denetimi Sağlık Bakanlığı ile Türkiye İlaç ve Tıbbî Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından yürütülür. Bu ürünlerde THC üst sınırı %0,3’tür. Satış sadece eczanelerden yapılır; tıbbi ve sağlık ürünleri reçetesiz satılamaz. Ayrıca elektronik takip sistemi zorunludur ve kişisel bakım ürünleri için kozmetik ürün bildirimi şarttır.

Avrupa Komisyonu’nun 16 Aralık 2025’te yayımladığı revizyon önerisi, Tıbbi Cihazlar Tüzüğü (MDR) ve İn Vitro Tanı Amaçlı Tıbbi Cihazlar Tüzüğü (IVDR) kurallarını hedefli biçimde sadeleştirerek üreticilerin—özellikle KOBİ’lerin—idari yükünü ve sertifikasyon maliyetlerini azaltmayı amaçlamaktadır. Bu kapsamda düşük ve orta riskli cihazlarda süreçler hızlandırılıp dijital uygulamalar yaygınlaştırılırken, hasta güvenliği standartlarının korunması esas alınmaktadır. Avrupa Komisyonu, değişikliklerin inovasyonu ve iç pazarda rekabet gücünü artıracağını ve yıllık 3–5 milyar Euro tasarruf sağlayabileceğini belirtmektedir. Türkiye’nin Avrupa Birliği uyumu nedeniyle benzer düzenleme güncellemeleri gündeme gelebilir.

Resmi Gazete’de yayımlanan “Sağlık Hizmetlerinde Tanıtım ve Bilgilendirme Faaliyetleri Hakkında Yönetmelik” ile, sağlık meslek mensupları, özel sağlık tesisleri ve uluslararası sağlık turizmi aktörlerinin tanıtım-bilgilendirme faaliyetlerini sıkı kurallara bağlanmış; yalnızca uzmanlık alanlarında, etik ve bilimsel ilkelere uygun tanıtıma izin verilmiştir. Bu doğrultuda sertifika temelli unvanlar, hasta memnuniyeti içerikleri, sponsorlu veya marka odaklı paylaşımlar, indirim–promosyon duyuruları ve 6698 sayılı Kişisel Verilerin Korunması Kanunu’na aykırı tanıtımlar yasaklanmıştır.

With the new regulation published in the Official Gazette on July 24, 2025, the production, licensing, monitoring, and sale of medical, health, personal care, and support products derived from cannabis have been brought under a legal framework. The sale of these products is permitted exclusively through pharmacies, while licensing and registration procedures will be carried out by the Ministry of Health. The agricultural production process will fall under the responsibility of the Ministry of Agriculture and Forestry. In this way, both public health is protected and legal predictability is ensured within the sector. The regulation represents an important step in supporting Türkiye’s entry into the cannabis-based product market.

20 Temmuz 2025’te TBMM’de kabul edilen yeni düzenleme ile, kenevirden elde edilen tıbbi, sağlık, kişisel bakım ve destek ürünlerinin üretimi, ruhsatlandırılması, takibi ve satışı yasal bir çerçeveye alınmıştır. Bu ürünlerin yalnızca eczaneler aracılığıyla satışına izin verilirken, ruhsat ve kayıt işlemleri Sağlık Bakanlığı tarafından yürütülecektir. Tarımsal üretim süreci ise Tarım ve Orman Bakanlığı’nın sorumluluğunda olacaktır. Böylece hem kamu sağlığı korunmakta hem de sektörde hukuki öngörülebilirlik sağlanmaktadır. Düzenleme, Türkiye’nin kenevir temelli ürün pazarına girişini destekleyen önemli bir adım niteliğindedir.

TİTCK tarafından sektör paydaşlarının geri bildirimleri doğrultusunda revize edilen yeni Tanıtım Yönetmeliği taslağı, ikinci kez görüşe açıldı. Başlıca değişiklikler arasında ruhsat sahipleri ve sağlık meslek mensuplarının sorumluluklarının güncellenmesi ile 'Hasta Destek Programları'na yönelik kapsamlı düzenlemeler yer alıyor.

Amendments to align the regulations with existing EU standards on medical devices and in vitro diagnostic devices, ensuring their applicability in Türkiye, were published on August 17, 2024.

Yönetmeliklerin tıbbi cihazlar ve in vitro tanı cihazlarına ilişkin mevcut AB standartlarıyla uyumlu hale getirilmesi ve bu standartların Türkiye'de uygulanabilirliğinin sağlanmasına yönelik değişiklikler, 17 Ağustos 2024 tarihinde yayımlanmıştır.

Kurum tarafından yayımlanan taslak yönetmeliğin tanıtım faaliyetlerini özel tıbbi amaçlı gıdaları da kapsayacak şekilde genişletmesi ve bazı temel kavramların tanımlarını içermesi dikkat çekiyor. Ayrıca taslak yönetmeliğe ilişkin duyurusunda Kurum şeffaf bir düzenleme süreci için ilgili tarafları görüşlerini paylaşmaya davet ediyor.

Explore the EU antitrust impact on pharmaceuticals (2018-2022). The recent report underscores the pivotal role of antitrust measures—promoting fair medicine prices, addressing anticompetitive practices, and shaping the future of pharmaceutical enforcement in Europe. In times of robust enforcement in both the EU and Türkiye, strategic compliance becomes imperative, providing pharmaceutical companies with a competitive edge.