Insights

Küresel ekonomik koşulların etkisiyle önem kazanan ilaçta paralel ticaret, ilaçların düşük maliyetli ülkelerden temin edilip yüksek fiyatlı pazarlarda yeniden satılmasıdır. Avrupa Birliği’nde serbest dolaşım ilkesi çerçevesinde yasal olan bu uygulama, Türkiye’de “hakkın tükenmesi” ilkesi doğrultusunda ve Sağlık Bakanlığı denetiminde ecza depoları aracılığıyla yürütülmektedir. İlaçta paralel ticaret, ekonomik faydalar sağlamakla birlikte, ambalajlama hataları, izlenebilirlik zorlukları ve kamu sağlığı riskleri taşır. Ayrıca Türkiye’de ilaç fiyatlarının düşük tutulması, firmaların bazı ürünleri piyasadan çekmesine ve arz sorunlarına neden olmakta; bu da ilaçta paralel ticaretin etkilerini daha tartışmalı hale getirmektedir.

Rare diseases, while creating a distinct area within healthcare systems due to the challenges in diagnosis and treatment, are associated with drugs that are considered "orphan" because of their limited market potential. These drugs are supported through legal incentives in various countries. Regulations and incentive mechanisms for orphan drugs are implemented worldwide, particularly in the United States and the European Union. In Türkiye, access to orphan drugs is provided through pathways such as the Named Patient Program and the Compassionate Use Program.

Nadir hastalıklar, tanı ve tedavi zorlukları ile sağlık sistemlerinde özel bir alan oluştururken, bu hastalıklar için geliştirilen ilaçlar sınırlı pazar potansiyeli nedeniyle “yetim” kabul edilmekte ve çeşitli ülkelerde yasal teşviklerle desteklenmektedir. Yetim ilaçlar için Amerika Birleşik Devletleri ve Avrupa Birliği başta olmak üzere dünya genelinde uygulanan mevzuatlar ve teşvik mekanizmaları bulunmaktadır. Türkiye’de yetim ilaçlara erişim ise, Adlandırılmış Hasta Programı ve Şefkatli Kullanım Programı gibi erişim yolları üzerinden sağlanmaktadır.

This article examines the cross-industry effects of data protection, focusing on healthcare, employee privacy, marketing practices, and the protection of trade secrets and intellectual property. It highlights the importance of Data Protection Impact Assessments (DPIAs) for ensuring proper data collection and safeguarding regulations across sectors.

This article provides a comprehensive guide on accessing orphan drugs in Türkiye, covering the Named Patient Program (NPP) and the Compassionate Use Program (CUP). It offers critical insights for foreign pharmaceutical companies on navigating these pathways to enter the Turkish market.

In this article, Altuğ and İdil explore the legal and ethical dimensions of Türkiye's booming medical tourism industry. Covering topics from accreditation and government support to legal challenges and dispute resolution, the article delves into the complexities of this dynamic sector.